LÍNEAS DE PRODUCTO

SITIOS

EVENTOS

« Octubre 2017 »
LunMarMieJueVieSabDom
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031 
Volver

El Laboratorio Elea junto con Maprimed se convirtió desde ayer, en la alternativa argentina para la producción del medicamento contra la enfermedad de Chagas, logrando así que el país sea el único productor de benznidazol, actualmente.

El desarrollo de la formulación del comprimido está a cargo del Laboratorio Elea y la producción de la síntesis para la obtención de la materia prima es desarrollada por el Laboratorio Maprimed.

A dichos laboratorios se suman la Fundación Mundo Sano y el Ministerio de Salud de la Nación.

El anuncio se dio en el marco de la Jornada “Atención de la Salud y Acceso al Tratamiento de la enfermedad de Chagas” en la Academia Nacional de Medicina, contando con los principales infectólogos, referentes del Chagas en el país y representantes de organismos internacionales como Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud (OPS y OMS).

Luis Fererro, Gerente de la línea de Enfermedades Desatendidas del Laboratorio Elea, destacó: “La novedad de Abarax es la presentación en comprimido de 50mg, ya que hasta hoy solo existía el de 100mg. La dosis para el tratamiento en pacientes infestados por el Trypanosoma cruzi (parásito), se determina conforme a su peso. En el caso de pacientes niños la dosis sugerida es de 12,5 mg y por ello entendimos que podríamos ayudar a mejorar la administración de la dosis elaborando el comprimido de 50mg. Los comprimidos de nuestro producto Abarax son biranurados. Esta característica permite fraccionarlo en cuatro partes. Para el caso particular de la presentación de 50mg, la posibilidad de fraccionar fácilmente el comprimido en cuatro partes, permite obtener la dosis adecuada para niños. Se trata a su vez de un comprimido de rápida desintegración mejorando también la toma completa de la dosis. El tratamiento se realiza por única vez, durante 60 días.”

Se calcula que en el mundo hay aproximadamente 12 millones de personas afectadas por la enfermedad del Chagas y que más de un millón y medio reside en la Argentina, por lo que la acción emprendida por Elea de acudir ante el llamado desesperado de dicha enfermedad, deja ver el potencial y las ganas de trabajar por un objetivo claro y humanitario.

Francisco Cervo, Gerente General del Laboratorio Elea, dijo: “Salimos a cubrir una necesidad urgente de pacientes que se quedaban sin tratamiento, y ya estamos trabajando en un segundo lote. Nuestro próximo objetivo es extender el abastecimiento a las necesidades que exceden a la Argentina.”

Es sabido el interés de países como España, Estados Unidos, Bolivia y otros lugares de la región latinoamericana, por la urgente necesidad de acceder a la medicación.

Además, la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud han monitoreado este desarrollo, porque ven la necesidad a nivel global.

Por su parte, Juan Manzur, el Ministro de Salud de la Nación, afirmó: “Hoy es un día histórico en materia de Salud Pública en Argentina porque después de 60 años de enormes esfuerzos en la lucha contra el Chagas, tengo el orgullo de decir que el país comenzó a producir el tratamiento de esa enfermedad.”

Antecedentes

El año pasado “Médicos Sin Fronteras” lanzó un alerta por el agotamiento del stock del benznidazol. En el 2003 un laboratorio multinacional alemán fabricó la última partida del principio activo y ahora, gracias a un acuerdo público privado, se logra desde la Argentina ofrecer al mundo una alternativa de acceso a los tratamientos.

Abarax - Benznidazol

Descargar PDF (1740 kb)

Guía

Marzo 2012

GUÍAS PARA LA ATENCION AL PACIENTE INFECTADO CON Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas)

Ministerio de Salud de la Nación
En el marco de las actividades de control no vectorial de la Enfermedad de Chagas, se 10 han elaborado las “Guías para la Atención del Paciente Infectado por Trypanosoma cruzi”, 11 aprobadas por resolución ministerial Nº 1870 en noviembre de 2006. El presente documento 12 actualiza y reemplaza dichas Guías, tomando en consideración resultados de investigaciones 13 clínicas recientes y recomendaciones de expertos... »

Descargar PDF (175 kb)

Article

13 de Febrero de 2012

Safety of benznidazole use in the treatment of chronic Chagas’ disease

Alejandro M. Hasslocher-Moreno, Pedro E. A. A. do Brasil, Andrea S. de Sousa, Sergio S. Xavier, Mayara C. Chambela and Gilberto M. Sperandio da Silva*
Chagas’ disease is caused by Trypanosoma cruzi. In 1993, the World Bank considered Chagas’ disease to be the parasitic disease with the greatest socio-economic impact in South America.1 There are an estimated 7.5 million people infected in Latin America... »

Descargar PDF (746 kb)

Article

2012

American Trypanosomiasis (Chagas Disease)

Anis Rassi Jr, MD, PhDa,*, Anis Rassi, MDa, Joffre Marcondes de Rezende, MDb... »

Descargar PDF (309 kb)

Special Article

2011

Screening and Treatment of Chagas Disease in Organ Transplant Recipients in the United States: Recommendations from the Chagas in Transplant Working Group

Donor-derived transmission of Trypanosoma cruzi, the etiologic agent of Chagas disease, has emerged as an issue in the United States over the past 10 years. Acute T. cruzi infection causes substantial morbidity and mortality in the posttransplant setting if not recognized and treated early. We assembled a working group of transplant infectious disease specialists... »

Descargar PDF (10 kb)

Encuentro

20-21 de Octubre de 201

NUEVOS ABORDAJES DEL PROGRAMA NACIONAL DE CHAGAS

2do Encuentro Nacional de Enfermedades Olvidadas XIV Simposio Internacional sobre el Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores... »

Descargar PDF (100 kb)

Minireview

12 de Octubre de 2011

First Century of Chagas’ Disease: An Overview on Novel Approaches to Nifurtimox and Benznidazole Delivery Systems

CLAUDIO J. SALOMON - Area Tecnica Farmac ´ eutica, Departamento Farmacia, Facultad de Ciencias Bioqu ´ ´ımicas y Farmaceuticas, Suipacha 531, 2000. ´ Universidad Nacional de Rosario, IQUIR-CONICET, Rosario, Argentina... »

Descargar PDF (368 kb)

Review

2011

Population Pharmacokinetics of Benznidazole in Children with Chagas’ Disease

There is an unmet medical need for new paediatric formulations for Chagas’ disease (CD). Also, there is an absolute lack of information on benznidazole (BZ) pharmacokinetic (PK) data for paediatric population and its relationship with treatment safety and efficacy... »

Descargar PDF (618 kb)

Review

2011

Chagas Disease: Coming to a Place Near You

Eva Rawlings Parker, Aisha Sethi Chagas disease, or American trypanosomiasis, is a parasitic infection caused by the flagellate protozoan Trypanosoma cruzi, an organism that is endemic to Latin America. This disease was first described in 1909 by the Brazilian physician Carlos Chagas, and today the World Health Organization (WHO) estimates that approximately 10 million people are infected.1 Although not formally identified until 100 years ago, more recent paleoparasitology studies have revealed the presence of T cruzi DNA in tissue from 9000-year-old pre-Colombian mummies, providing a historical glimpse into an illness that has likely plagued humans for thousands of years and continues to have significant morbidity and mortality and impose far-reaching socioeconomic effects... »

Descargar PDF (205 kb)

Review

2010

Chagas disease: changes in knowledge and management

François-Xavier Lescure, Guillaume Le Loup, Hector Freilij, Michel Develoux, Luc Paris, Laurent Brutus, Gilles Pialoux
More than 100 years after the discovery of human American trypanosomiasis by Carlos Chagas, our knowledge and management of the disease are profoundly changing. Substantial progress made by disease control programmes in most endemic areas contrasts with persisting diffi culties in the Gran Chaco region in South America and the recent emergence of the disease in non-endemic areas because of population movements. In terms of pathogenesis, major discoveries have been made about the life cycle and genomics of Trypanosoma cruzi, and the role of the parasite itself in the chronic phase of the disease... »

Descargar PDF (317 kb)

Review

2009

Chagasic encephalitis in HIV patients: common presentation of an evolving epidemiological and clinical association

Carlos A DiazGranados, Carlos H Saavedra-Trujillo, Monica Mantilla, Sandra L Valderrama, Carlos Alquichire, Carlos Franco-Paredes
We present a case of chagasic meningoencephalitis reactivation in an HIV-infected woman with advanced immunosuppression. Prolonged survival was attained with antiparasitic therapy and secondary prophylaxis, in conjunction with the use of highly-active antiretroviral therapy... »

Descargar PDF (1134 kb)

Review

2009

Therapy, diagnosis and prognosis of chronic Chagas disease: insight gained in Argentina

Sergio Sosa-Estani, Rodolfo Viotti, Elsa Leonor Segura
The purpose of this review is to describe research findings regarding chronic Chagas disease in Argentina that have changed the standards of care for patients with Trypanosoma cruzi infection... »

Descargar PDF (142 kb)

Review

2008

Rationale and design of a randomized placebo-controlled trial assessing the effects of etiologic treatment in Chagas' cardiomyopathy: The BENznidazole Evaluation For Interrupting Trypanosomiasis (BENEFIT)

Jose Antonio Marin-Neto, Anis Rassi, Carlos A. Morillo, Alvaro Avezum, Stuart J. Connolly, Sergio Sosa-Estani, Fernando Rosas, and Salim Yusuf, on behalf of BENEFIT Investigators Sao Paulo and Goiania, Brazil; Hamilton, Ontario, Canada; Buenos Aires, Argentina; Bogota, Colombia... »

Abarax®

Benznidazol 50 mg Benznidazol 100 mg

Comprimidos biranurados

Industria Argentina Venta bajo receta

Fórmula:

Cada comprimido biranurado de Abarax ® 50 mg contiene 50 mg de benznidazol. Excipientes: almidón de maíz, lactosa hidratada, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina PH 102, colorante FDYC azul 2 laca. Cada comprimido biranurado de Abarax ® 100 mg contiene 100 mg de benznidazol. Excipientes: almidón de maíz, lactosa hidratada, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina PH 102.

Descripción:

El Benznidazol (N-Benzil 2 Nitro 1-Imidazolacetamida) principio farmacéutico activo del Abarax ® es obtenido por síntesis química, cuya fórmula molecular empírica es C12H12N4 O3 y peso molecular de 260,25. Su estructura molecular desarrollada es la siguiente:

Acción terapéutica:

Antichagásico. El Benznidazol es un derivado de la clase de los Nitroimidazoles destinado al tratamiento de la Tripanosomiasis Americana.

Código ATC: P01CA02.

Indicaciones:

Tratamiento de la enfermedad de Chagas-Mazza (Trypanosomiasis Americana) producida por la infección del Trypanosoma Cruzi. Prevención en caso de reactivación de una infección por Trypanosoma Cruzi en pacientes transplantados o con inmunosupresión.

Acción Farmacológica:

Mecanismo de acción Abarax ® es un derivado del N-benzyl 2-nitroimidazol. El benznidazol tiene una acción antiprotozoaria (anti-Trypanosoma Cruzi) aumentando la producción de intermediarios que modifican macromoleculas. El blanco seria el quinetoplasto (mitocondria gigante). Todos estos procesos genotóxicos que dañan el ADN, conducirían a la destrucción de los parásitos intracelulares. En los cultivos de tejidos, la actividad parasiticida del benznidazol contra parasitos intracelulares y circulantes se sitúa en un rango entre 60%-90% siendo la respuesta terapéutica variable a las distintas cepas de Trypanosoma Cruzi.

Farmacocinética

Benznidazol es altamente lipofílico y fácilmente absorbido. El tiempo en que el Benznidazol alcanza su concentración plasmática pico es de 3-4 horas en voluntarios sanos después de una administración única de un comprimido de 100 mg. El pico medio plasmático es de 2.54 mcg/ml. La biodisponiblidad de un comprimido de 100 mg de benznidazol es del 92%. La ligadura proteica es del 44%. La vida media de eliminación es de 10.5 hs a 13.6 hs. La droga es extensamente metabolizada, solo un 5% de la dosis es excretada inmodificada en orina.

Posología y forma de administración:

Pacientes Adultos: 5-7 mg/kg por vía oral en dos tomas fraccionadas separadas, administradas a diario durante 60 días.
Pacientes Niños (hasta 12 años): 5-10 mg/kg por vía oral en dos tomas fraccionadas separadas, administradas a diario durante 60 días.


Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo y/o sus excipientes. A los pacientes con insuficiencia hepática, renal o discrasias sanguíneas sólo se les deberá administrar el medicamento bajo estricta supervisión médica. Durante todo el tratamiento se vigilará el recuento sanguíneo, atendiendo especialmente a los leucocitos, y se recomendará a los pacientes que se abstengan del alcohol.


Efectos adversos:

Piel y faneras: Erupciones cutáneas pueden aparecer más frecuentemente durante las primeras dos semanas de tratamiento, por lo general son benignas. Si son graves y van acompañadas de adenopatías, fiebre y púrpura el tratamiento debe ser suspendido. El efecto adverso más frecuente a largo plazo en un estudio clínico de 131 pacientes con Enfermedad de Chagas-Mazza crónico tratados con Benznidazol 5 mg/ kg/día durante 30 días es la Dermatitis Alérgica. Sistema digestivo: Nauseas y trastornos gastrointestinales pueden aparecer en la primer semana de tratamiento y suelen desaparecer en forma espontánea, a los pocos días sin necesidad de suspensión. Sistema hematológico: Se han observado manifestaciones hematicas (leucopenia y trombocitopenia), que se normalizan al interrumpirse el tratamiento. Agranulocitosis es rara. Sistema Nervioso: Parestesias o los síntomas de polineuritis periférica son efectos relacionados con la dosis que, cuando aparecen, obligan a suspender inmediatamente el tratamiento. Cefaleas, vértigo y fatiga se presentan muy raramente. Se han observado manifestaciones hematológicas (leucopenia y trombocitopenia), que se normalizan al interrumpirse la terapéutica.


Precauciones:

La dosis recomendada de Benznidazol es de 5 mg/k/día durante 60 días independientemente del estadio de enfermedad. No existen datos de ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal o la función hepática, obesidad, embarazo o lactancia. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) recomienda que Benznidazol no sea dado en estos pacientes. Se requiere monitoreo del hemograma basal, a la semana y a la segunda semana, al mes y al finalizar el tratamiento, con el objetivo de monitorear, los parámetros hematológicos como laboratorio de seguridad. Se han observado manifestaciones hematológicas graves de depresión medular, como leucopenia o anemia que son reversibles, normalizándose con la suspensión del tratamiento. Carcinogénesis, mutagenesis Ensayos clinicos de carcinogenesis en ratones administrando 8 mg/ kg de Benznidazol por peso corporal durante 60 dias han demostrado incremento de la frecuencia de linfomas. Un estudio con una muestra pequeña evaluando el efecto citogenetico de Benznidazol en 14 pacientes en el rango de 11 meses a 11 años de edad con Enfermedad de Chagas ha demostrado un incremento al doble de las aberraciones cromosómicas. Benznidazol ha demostrado ser mutagénico para Klebsiella pneumoniae y Salmonella typhimurium.


Advertencias:

El tratamiento con benznidazol puede provocar reacciones dérmicas completas como papulas, maculas pruriginosas y dermatitis alérgica. En caso de lesiones cutáneas que presenten síntomas acompañantes de compromiso sistémico, fiebre y/o púrpura, es necesario la interrupción temporaria de la medicación. En la mayoría de los casos las reacciones cutáneas no reaparecen si el tratamiento se reinicia en forma progresiva. En caso de polineuritis periférica es necesario suspender el tratamiento. Entre los efectos adversos neurológicos la neuropatía periférica es un efecto adverso común relacionado con Benznidazol. La depresión de la medula ósea requiere monitoreo de parámetros hematológicos como laboratorio de seguridad ya que puede presentarse como anemia, leucopenia o neutropenia. Embarazo y Lactancia La administración de Benznidazol durante el embarazo debe ser evitada salvo en caso de urgente necesidad de tratamiento de Enfermedad de Chagas-Mazza agudo o reactivaciones con afectación del sistema nervioso central, miocarditis, etc. En caso de pacientes inmunocomprometidos o con enfermedad del sistema nervioso central (Chagoma) su utilización deber ser estrictamente monitoreada. Lactancia Se desconoce si benznidazol es excretado a través de la leche materna humana, por lo cual no se recomienda su empleo en las mujeres durante el periodo de lactancia.


Sobredosificación:

Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría “Dr. Ricardo GUTIERREZ” Tel: (011) 4962-6666/2247 Hospital “Dr. A. Posadas” Tel: (011) 4654-6648/4658-7777 Centro Nacional de Intoxicaciones Tel: 0800-333-0160. Esta especialidad medicinal está bajo farmacovigilancia mediante un plan de gestión de riesgos. MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS EN SU ENVASE ORIGINAL Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Presentaciones:

Envases conteniendo:
Abarax® 50 mg 100 comprimidos biranurados.
Abarax® 100 mg 100 comprimidos biranurados.

Conservación:

Conservar en su envase original a temperatura no mayor a 30 °C.


Esp. Med. aut. por el M.S.
Certificado N° 56.605.
Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.,
Sanabria 2353, CABA.
Dir. Téc.: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Fecha de última revisión: octubre 2012
501340-00 1-ff-g

INFORMACION PARA EL PACIENTE

¿Cuál es la causa de la enfermedad de Chagas-Mazza?
La Enfermedad de Chagas-Mazza es causada por la infección de un parásito llamado Trypanosoma cruzi, que trasmite un insecto conocido popularmente como Vinchuca.

¿Cómo se transmite la enfermedad de Chagas-Mazza?
La Vinchuca es un insecto que se alimenta de sangre que obtiene al picar a personas o animales, y si la sangre que obtiene al alimentarse está infectada con el parásito, a la vez puede transmitir el parásito al picar nuevamente a una persona o animal sano. Cuando una persona es picada por una vinchuca infectada, ésta se alimenta de sangre e inmediatamente defeca sobre la piel. Al rascarse la persona se provoca lesiones que facilitan la infección por el ingreso del parasito al organismo. La picadura del insecto no es dolorosa y puede suceder que la persona picada no se de cuenta que ha sido picada. Durante el embarazo, una mujer infectada puede transmitir la enfermedad a su hijo por nacer. También puede infectarse a través de transfusiones de sangre infectada o de transplante de órganos infectados.

¿Dónde viven y en qué zonas geográficas hay vinchucas?
Las vinchucas suelen vivir en el interior de las viviendas, especialmente en las grietas de paredes y techos, donde se reproducen. Es habitual que mucha gente se infecte en su propia casa, particularmente mientras duerme, ya que la vinchuca tiene hábitos nocturnos. Además, pueden refugiarse entre cajas de cartón, ropa amontonada, debajo de colchones, entre objetos en desuso, ropa vieja y grietas. También viven en zonas cercanas a las viviendas como en enramadas, trojas, corrales, gallineros y leñeras. Las vinchucas se encuentran en amplias zonas geográficas tanto rurales como en ciudades.

¿Quiénes pueden infectarse con la enfermedad de Chagas-Mazza?
El ser humano a cualquier edad, animales silvestres y animales domésticos mamíferos (perros, gatos, chanchos, etc.) expuestos a la picadura de vinchucas infectadas. Las aves (palomas, gallinas) también sufren las picaduras de estos insectos; pero no se infectan.

¿En qué otros casos se sospecha que una persona puede estar infectada?
Cuando la persona nació y/o vivió en zonas donde hay vinchucas.
Si en algún momento de su vida recibió transfusiones de sangre.
Cuando tiene familiares (madre-hermanos) que están o han estado infectados o enfermos.
Las personas que viajan seguido a lugares donde hay vinchucas.

¿Cómo se detecta la enfermedad de Chagas-Mazza?
La forma de detectar la enfermedad de Chagas-Mazza es a través de un análisis de sangre. Como en muchos casos esta enfermedad no presenta síntomas, y solo se manifiesta años después, causando problemas graves en el corazón, el intestino, el cerebro pudiendo enfermar gravemente al paciente. El análisis es el único modo de detectar si la persona está infectada para que pueda recibir el tratamiento y curarse. Para las embarazadas es fundamental realizárselo, ya que aquellos bebés que hayan contraído la enfermedad de Chagas-Mazza durante el embarazo pueden curarse si son diagnosticados y tratados a tiempo. También es fundamental que se lo realicen a los hijos de las mujeres infectadas, no sólo a los recién nacidos si no también a sus hermanos. Las personas que viven, vivieron o viajan seguido a lugares donde hay vinchucas también deben realizárselo.

¿Cuales son los síntomas de la enfermedad de Chagas-Mazza?
Los sintomas de la enfermedad reciente y/o aguda son comunes a otras enfermedades por ejemplo fiebre, dolor de cabeza, en algunos casos “ojo en compota”, vómitos, falta de apetito, inflamación de ganglios, taquicardia, malestar general, cansancio, diarrea e Irritabilidad. En caso de no ser tratada la enfermedad de Chagas-Mazza, tras un período de varios años la misma se hace Crónica y puede generar problemas clínicos graves, generalmente cardíacos, digestivos o neurológicos e incluso, muerte súbita.

¿Tiene tratamiento la enfermedad de Chagas-Mazza?
Sí el tratamiento es mediante un medicamento antiparasitario oral, una de las opciones disponibles es Abarax® (Benznidazol), que es especifico y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Chagas-Mazza y efectivo para la destrucción del parásito llamado Trypanosoma Cruzi.

¿Cómo se presenta el medicamento Abarax® (Benznidazol)?
Abarax® (Benznidazol) está disponible en comprimidos biranurados, en dos concentraciones:
Presentaciones de Abarax® Abarax® 50 miligramos envase de 100 comprimidos de color celeste biranurados. Abarax® 100 miligramos envase de 100 comprimidos de color blanco biranurados. Cada envase consiste en un estuche de cartulina que contiene un frasco de vidrio color caramelo con 100 comprimidos y una cápsula con un desecante, para evitar que los comprimidos se humedezcan y tapa de aluminio. Los comprimidos biranurados pueden ser cortados por su ranura en cuartos lo que permite que su médico le indique la dosis adecuada para cada paciente sea éste niño o adulto.

¿Como debo conservar el medicamento?

Mantener los comprimidos de Abarax® a temperatura ambiente no mayor a 30°C (lugar fresco ambiente) en su envase de vidrio con la cápsula deshumidificadora (no se debe ingerir la cápsula) y fuera del alcance de los niños.

¿Cuál es la dosis oral y como debo tomar Abarax®?
La dosis de Abarax® debe ser indicada por su médico, y debe ingerirse por via oral tomadola con un vaso de agua ó poniendo la dosis indicada del comprimido sobre una cuchara o en un pocillo pequeño y disolviéndola por el agregado de pequeñas cantidades de líquido hasta que se disuelva, para facilitar su toma para aquellas

Buscar medicamento

Por Letra: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z