LÍNEAS DE PRODUCTO

SITIOS

Buscador Simpla

Home | Investigación | Introducción
Volver

INVESTIGACIÓN & DESARROLLO

Más de 70 años de compromiso con Investigación y Desarrollo

Laboratorio ELEA desde sus inicios (1939) se vinculó fuertemente con la endocrinología, tal su primer denominación, Laboratorio Endocrínico Argentino, especializándose en las hormonas proteicas y esteroideas. Su compromiso con la Investigación y Desarrollo llevó a que fuese pionero en el mercado argentino produciendo y ofreciendo a la comunidad médica Gonadotrofina Coriónica Humana (hCG) y Adrenocorticotropina (ACTH) al mismo tiempo que aparecían en el mercado internacional.

Su experiencia en metodologías extractivas, procesos de purificación y control biológico lo ubicaron como el principal productor mundial de la Gonadotrofina Sérica (PMSG), lográndose con ella una "Revolución Tecnológica" en la ganadería mundial, permitiendo realizar la técnica de SUPEROVULACIÓN Y TRANSPLANTE EMBRIONARIO. Luego, el manejo de una sofisticada tecnología le permitió ser productor de la Gonadotrofina Menopáusica Humana (hMG).

Una temprana y clara conciencia de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) tuvo a ELEA en la década del 70 como copartícipe, junto con el Laboratorio Estatal de Contralor de Medicamentos (INFyB, actual INAME), en la realización y establecimiento del Primer Patrón Nacional de hCG, de PMSG y de hMG, contrastados contra los correspondientes estándares internacionales.

La Investigación y Desarrollo fue desde nuestros comienzos parte de la identidad del laboratorio. Esta cualidad distintiva nos permitió desarrollar tempranamente los denominados "Factores de Liberación" (Releasing Factors), mediante una nueva tecnología, la Síntesis de Péptidos en Fase Sólida. Así, Elea fue el primer y único laboratorio nacional en hacer síntesis, purificación y formulación de la Hormona Liberadora de Tirotrofina (TRH) y de la Hormona Liberadora de la Luteotrofina (LHRH).

Cabe destacar el rol del Laboratorio ELEA en el ámbito Biotecnológico, al ser el Primer laboratorio Argentino en comercializar un Anticuerpo Monoclonal anti-CD3, IOR-T3 indicado para el Tratamiento y profilaxis de la crisis aguda de rechazo del aloinjerto en pacientes que se someten a transplante renal.

El "know-how" en el manejo de proteínas, caracterizadas por una fuerte correlación entre integridad estructural y actividad biológica, sirvió de base y sólido respaldo para la introducción del Laboratorio en el área de Biotecnología. Además de contar desde sus inicios con un Bioterio único en Sudamérica y un Laboratorio de Análisis Biológicos con amplia experiencia en ensayos biológicos para la valoración de Hormonas y desde hace mas de 20 años para el análisis de Proteínas Recombinantes, Ensayos de Toxicidad, Ensayos de Seguridad Biológica, Ensayos de Reactividad Biológica, Determinación de Pirógenos, con Personal altamente calificado en el Diseño de Experimentos, Análisis Biológico, Tratamiento Estadístico.

Actualmente, esta área es una de las de mayor crecimiento dentro del laboratorio, contando con productos tales como:

  • Eritropoyetina Recombinante Humana (Pronivel)
  • Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos Humano Recombinante (Filgrastim)
  • Factor de Crecimiento Epidérmico Humano Recombinante (r-hu-EGF)
  • Anticuerpo Monoclonal Anti-Receptor EGF (Ac -Anti-EGF)
  • Interferón Alfa 2-a Humano Recombinante (r-hu-IFNa2)
  • Paratohormona Humana Recombinante fraccion 1-34 (Teriparatide)

A estos productos de biotecnología, se le pueden agregar otros de origen biológico tales como Endocorion(hCG), Acthelea (ACTH), Trhelea (TRH).

Entre nuestros proyectos concluídos podemos citar:

  • Desarrollo y producción de un Kit Diagnóstico de última generación, para el diagnóstico precoz de Diabetes mellitus y otras enfermedades autoimmunes, mediante el uso de la proteína recombinante GAD.
  • Produccción de proteína Tirosina Fosfatasa Humana Recombinante (ICA 512) y su aplicación en el diagnóstico precoz de la Diabetes mellitus.
  • Estudio de la respuesta a EPO en niños y adultos con SIDA bajo tratamiento con AZT, y en niños con insuficiencia renal en estadío predialítico.

De cara al futuro, el programa de Investigación y Desarrollo incluye los siguientes proyectos en ejecución:

  • Desarrollo de Anticuerpos Monoclonales Biosimilares.
  • Desarrollo de Hormona Paratiroidea Humana Recombinante (r-hu-PTH 1-34 , Teriparatide)
  • Ensayos clínicos en fase I/II en un proyecto de desarrollo de vacunas oncológicas a partir de gangliósidos y anticuerpos monoclonales antiidiotípicos, para melanoma, cáncer de mama y cáncer de pulmón.
  • Desarrollo de un proyecto de investigación con un péptido denominado CIGB-300 para el tratamiento de cáncer de cuello uterino y también de condilomas genitales.
  • Desarrollo Farmacéutico de lotes de Desmopresina Inyectable.
  • Desarrollo clínico Fase II con Desmopresina perioperatoria en cáncer de mama.
  • Desarrollo, en pollos, de un método de Control de Inmunogenicidad de anticuerpo monoclonal antiidiotípico
  • Producción de Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas Humanas, Recombinante (G-CSF)
  • Desarrollo de un kit de RT-PCR para tirosinasa como marcador tumoral de melanoma
  • Permanente actualización de técnicas analíticas para el control fisicoquímico y biológico de los productos biotecnológicos, biológicos y diagnósticos.

Algunos de estos proyectos son llevados a cabo como proyectos propios del laboratorio, y otros, a través de alianzas estratégicas, principalmente con Centros Universitarios Argentinos y Centros de Investigación y Producción de otros países.

Director de Investigación y Desarrollo
Dr. Hector Ostrowski