Investigación y Desarrollo

60 años de compromiso con Investigación y Desarrollo

Laboratorio ELEA desde sus inicios (1939) se vinculó fuertemente con la endocrinología, tal su primer denominación, Laboratorio Endocrínico Argentino, especializándose en las hormonas proteicas y esteroideas. Su compromiso con la Investigación y Desarrollo llevó a que fuese pionero en el mercado argentino produciendo y ofreciendo a la comunidad médica Gonadotrofina Coriónica Humana (hCG) y Adrenocorticotropina (ACTH) al mismo tiempo que aparecían en el mercado internacional.

Su experiencia en metodologías extractivas, procesos de purificación y control biológico lo ubicaron como el principal productor mundial de la Gonadotrofina Sérica (PMSG), lográndose con ella una "Revolución Tecnológica" en la ganadería mundial, permitiendo realizar la técnica de SUPEROVULACIÓN Y TRANSPLANTE EMBRIONARIO. Luego, el manejo de una sofisticada tecnología le permitió ser productor de la Gonadotrofina Menopáusica Humana (hMG).

Una temprana y clara conciencia de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) tuvo a ELEA en la década del 70 como copartícipe, junto con el Laboratorio Estatal de Contralor de Medicamentos (INFyB, actual INAME), en la realización y establecimiento del Primer Patrón Nacional de hCG, de PMSG y de hMG, contrastados contra los correspondientes estándares internacionales.

La Investigación y Desarrollo fue desde nuestros comienzos parte de la identidad del laboratorio. Esta cualidad distintiva nos permitió desarrollar tempranamente los denominados "Factores de Liberación" (releasing factors), mediante una nueva tecnología, la Síntesis de Péptidos en Fase Sólida. Así, Elea fue el primer y único laboratorio nacional en hacer síntesis, purificación y formulación de la Hormona Liberadora de Tirotrofina (TRH) y de la Hormona Liberadora de la Luteotrofina (LHRH).

El "know-how" en el manejo de proteínas, caracterizadas por una fuerte correlación entre integridad estructural y actividad biológica, sirvió de base y sólido respaldo para la introducción del Laboratorio en el área de Biotecnología. Actualmente, esta área es una de las de mayor crecimiento dentro del laboratorio, contando con productos tales como:

• Eritropoyetina Recombinante Humana (Pronivel)

A estos productos de biotecnología, se le pueden agregar otros de origen biológico tales como
Endocorion(hCG), Acthelea (ACTH), Trhelea (TRH), Luteoliberina (LHRH), Agrippal, Menjugate C, Tetanol.

Entre nuestros proyectos concluídos podemos citar:

• Desarrollo y producción de un Kit Diagnóstico de última generación, para el diagnóstico precoz de Diabetes mellitus y otras enfermedades autoimmunes, mediante el uso de la proteína recombinante GAD.
• Produccción de proteína Tirosina Fosfatasa Humana Recombinante (ICA 512) y su aplicación en el diagnóstico precoz de la Diabetes mellitus.
• Estudio de la respuesta a EPO en niños y adultos con SIDA bajo tratamiento con AZT, y en niños con insuficiencia renal en estadío predialítico.

De cara al futuro, el programa de Investigación y Desarrollo incluye los siguientes proyectos en ejecución:

• Ensayos clínicos en fase I/II en un proyecto de desarrollo de vacunas oncológicas a partir de gangliósidos y anticuerpos monoclonales antiidiotípicos, para melanoma, cáncer de mama y cáncer de pulmón.
• Producción de Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas Humanas, Recombinante (G-CSF)
• Desarrollo de un kit de RT-PCR para tirosinasa como marcador tumoral de melanoma
• Permanente actualización de técnicas analíticas para el control fisicoquímico y biológico de los productos biotecnológicos, biológicos y diagnósticos.

Algunos de estos proyectos son llevados a cabo como proyectos propios del laboratorio, y otros, a través de alianzas estratégicas, principalmente con Centros Universitarios Argentinos y Centros de Investigación y Producción de otros países.

 

Director de Investigación y Desarrollo
Dr. Hector Ostrowski
ostrowsh@elea.com

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